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“流感之王”神話不再 東陽光的關聯交易迷局

  關聯交易爭議不斷

  東陽光與張中能家族的關聯交易還不止于此。據第一財經記者梳理,2019年,東陽光就以超過30億元的價格,分2次收購了張中能家族的資產。

  2019年2月,東陽光藥發布公告,稱與關聯公司廣東東陽光藥業有限公司(下稱“東陽光藥業”)訂立收購協議,擬約16.26億元收購27種仿制藥的相關產權、所有權。

  第一財經記者注意到,上述關聯交易,市場爭議較大。在大股東將資產賣給上市公司之后,大家擔憂上述尚處研究中的醫藥產品注入之后的發展前途。

  外界的擔憂并不是空穴來風。2019年初,當時帶量采購正式在“4+7”城市落地執行,市場對仿制藥的生死存亡感到擔憂,數個品種降價超九成,正大天晴恩替卡韋更是以“地板價”引來一陣驚呼。

  2020年上半年,東陽光藥陸續公告,稱從東陽光藥業收購的恩替卡韋片(0.5mg及1mg)、艾司奧美拉坐鎂腸溶膠囊(20 mg及40 mg)、奧氮平口崩片(5 mg)和利格列汀片(5mg)相繼獲批上市。

  第一財經記者調查發現,上述藥品雖已獲批上市,但并非獨家品種,其他原研等競爭產品大多已占據主要市場份額,東陽光欲搶占一席之地,仍尚需時日。

  如奧氮平口崩片由禮來研發,最早于2002年2月在歐洲獲批上市。奧氮平口崩片全球主要生產廠商有邁蘭公司、阿拉賓度制藥等,國內生產廠商有豪森藥業等。據統計,2019年奧氮平制劑產品(包括所有制劑劑型)全球市場銷售額約13.765億美元;2019年國內奧氮平片劑產品(包括片劑和口崩片)全國等級醫院銷售額約人民幣18.28億元。

  恩替卡韋片競爭壓力可能更大。根據艾美仕中國市場資料,2019年恩替卡韋片總銷售額為39.6億元。 恩替卡韋片在國內現有9個品種產品通過一致性評價,另有20個醫藥廠商已提交上市申請。

  事實上,東陽光今年以來,已承受了來自帶量采購的降價壓力。2020年1月,上海陽光醫藥采購網公布的《全國藥品集中采購擬中選結果公示》顯示,東陽光及其相關公司的奧美沙坦酯片(片劑20mg*28片,價格17.08元/盒)、福多司坦片(片劑0.2g*20片,價格13.08元/盒)和鹽酸莫西沙星片(片劑0.4g*3片,價格6.66元/盒)以超過70%的降幅中標。

  除此關聯交易之外,2019年11月,東陽光稱,東陽光藥擬以20.57億元受讓上述東陽光藥業研發的焦谷氨酸榮格列凈、利拉魯肽兩項藥品在中國境內的全部權益、利益及依法享有的全部權利和應依法承擔的全部義務。

  此后,監管部門兩次問詢稱,除相關對價支付外,東陽光后續為推進藥品上市所預測的必要研發、生產、銷售支出分別為3.16億元、2.76億元和7.44億元,存在因研發失敗導致后續投入無法收回的風險。

  監管部門還指,本次交易中首付款為5.5億元,里程碑付款為2.4684億元,存在大額支出風險,且后續為推進藥品上市所預測研發投入約3.16億元、組織生產投入約2.76億元、銷售投入約7.44億元,存在因研發失敗導致前述相關投入無法收回的風險,可能會對公司生產經營造成不利影響。

  此后,東陽光將交易價格調整為標的資產評估總值的80%,即人民幣16.46億元,同時降低了首付款及里程碑付款的金額和比例,提高了尾款支付的金額和比例等。

  據東陽光披露,焦谷氨酸榮格列凈已向CDE(國家藥品監督管理局藥品評審中心,下同)遞交豁免II期臨床試驗開展III期臨床試驗的申請,并已經獲得CDE書面反饋同意開展III期臨床試驗,預計將于2019年底至2020年初開展III期臨床試驗,預計將于2021年年底完成該藥品III期臨床試驗并申報新藥上市申請。

  最近,第一財經記者從接近焦谷氨酸榮格列凈項目的人士處獲悉,上述焦谷氨酸榮格列凈的III期臨床試驗仍在進行中,但似乎進展緩慢,“組長單位是中日友好醫院,他們剛開完倫理會,還未到啟動立組的階段,并且相關項目要過遺傳辦,進度又拉長了。”

  來源:中新經緯 吳綿強

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